БАД – это полезные для организма биологически активные добавки, которые потребляются внутрь вместе с едой. Помогают восполнить дефицит микронутриентов, укрепить иммунитет, улучшить самочувствие, предотвратить развитие патологических процессов в организме.
Чтобы продавать БАДы в ЕАЭС, предпринимателю необходимо подтвердить их безопасность в законодательно установленном порядке.
Обязательная оценка соответствия биодобавок
БАД не относится к лекарственным препаратам – это специализированные продукты питания. Обязательная оценка их соответствия осуществляется в форме государственной регистрации, которая в РФ проводится территориальными управлениями Роспотребнадзора в рамках следующих «пищевых» технических регламентов:
- 021/2011 – содержит общие требования к продовольственным товарам и процессам их выпуска;
- 022/2011 – устанавливает порядок маркировки продтоваров;
- 027/2012 – содержит требования к специализированной пищевой продукции.
Гос.регистрация предполагает анализ документации заявителя, испытания образцов в аккредитованной лаборатории, оформление экспертного заключения.
Оценочные процедуры обычно проводятся для группы однородных товаров, т.е. выпускаемых по одному технологическому документу и обладающих одинаковыми гигиеническими свойствами.
По результатам оценки соответствия заявителю выдается СГР. Действует оно во всех государствах-членах ЕАЭС. Свидетельство должно быть оформлено до ввоза и реализации товаров на территории Евразийского экономического союза.
Сведения о зарегистрированных БАД вносятся в Единый реестр, который находится в открытом доступе.
Какие параметры БАД проверяются в процессе гос.регистрации?
В ходе лабораторных экспертиз определяется подлинность продукта, т.е. наличие в его составе тех активных компонентов и в том количестве, которое заявлено изготовителем. Также оценке подлежит содержание в БАД:
- патогенных микроорганизмов;
- остатков ветеринарных препаратов;
- пестицидов;
- солей тяжелых металлов;
- загрязнителей;
- кверцетина, проантоцианидов;
- бактерий группы кишечных палочек;
- коагулазоположительных стафилококков и S. Aureus;
- бактерий Listeria monocytogenes;
- дрожжей, плесени и грибка.
По итогам лабораторных испытаний оформляется протокол, в котором указываются выявленные характеристики товаров в части их безопасности.
На основании протокола оформляется экспертное заключение.
Также проверяется, отвечает ли маркировка биодобавок требованиям ТР ТС 022/2011. На упаковке или в сопроводительной документации должна содержаться информация о наименовании БАД, составе, количестве, способе применения, дате выпуска, сроках и условиях хранения, производителе и (или) импортере.
Добровольная сертификация БАД
После оформления СГР на биологически активные добавки предприниматель вправе их сертифицировать.
Добровольный сертификат на БАД позволяет:
- укрепить репутацию бренда;
- повысить доверие потребителей к продукции;
- стимулировать спрос на товары;
- получить преимущества при участии в тендерах;
- увеличить инвестиционную привлекательность предприятия;
- привлечь инвесторов в бизнес и т.д.
Оценка соответствия проводится в системах добровольной сертификации (СДС), которые зарегистрированы в Росстандарте. При этом предприниматель сам определяет перечень свойств биодобавок, которые оцениваются в ходе процедуры.
Исследования заявленных характеристик проводятся в лаборатории. Эталонные показатели указываются в ГОСТ или ТУ. При положительных результатах проверки предпринимателю выдается сертификат. Срок действия документа составляет не более 3-х лет. Также предприниматель получает право использования знака качества СДС.
Какая документация нужна для оценки соответствия биодобавок?
Чтобы оформить СГР или сертификат на биологически активные добавки, предпринимателю необходимо предоставить специалистам:
- заявку;
- сканы свидетельств ИНН и ОГРН (ОГРНИП);
- реквизиты заявителя;
- данные о производителе;
- описание товаров с полным ингредиентным составом;
- техническую документацию, рецептуры, сертификаты на сырье;
- инструкцию по применению;
- проект этикетки;
- протоколы испытаний (при наличии).
Как проходят сертификационные процедуры?
Оценочные мероприятия проводятся в следующем порядке:
- Клиент обращается к специалистам с заявкой. Эксперты анализируют информацию, согласовывают стоимость и сроки оказания услуг по оценке соответствия, помогают клиенту собрать необходимые документы, проводят отбор образцов, организуют лабораторные испытания, отслеживают ход оценочных процедур.
- Заявитель получает готовый документ: сертификат или СГР и протокол испытаний к нему.
Выпускать в обращение на территории ЕАЭС биологически активные добавки, на которые не оформлено СГР, недопустимо. Нарушителям грозят штрафные санкции и другие меры административной ответственности по ст. 14.43 КоАП РФ.
Остались вопросы? Узнать подробнее об обязательной и добровольной сертификации БАД можно у специалистов портала «ТР ТС ИНФОР» по ссылке: https://trts.info/article/sertifikacziya-bad.